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该系统是全球首个获得,公司旗下的

发布来源:互联网    发布时间:2021-04-15 22:25

Cosmo Pharmaceuticals NV(SIX:COPN)于 4 月 12 日宣布,公司旗下的 GI Genius? 智能内窥镜已获得美国 FDA 批准,该是全球首个获得 FDA 批准的人工智能检测结直肠息肉模块,是应用于结肠镜检查期间进行病变检测的性设备。

GI Genius 智能内窥镜获批,是 Cosmo 公司的一个关键里程碑。

于 1997 年创立的 Cosmo Pharmaceuticals 制药公司,旗下产品定位于肠胃病学和内窥镜检查。依托于 Cosmo 公司自建的结肠镜检查高清无损库及软件和算法,使得 GI Genius 智能内窥镜模块的得以实现并最终获批。

目前,Cosmo 与美敦力(Medtronic)就该产品建立了全球分销合作伙伴关系。

Cosmo 首席执行官 Alessandro Della Chà 表示:“将人工智能应用于结肠镜检查市场有着巨大的机遇,通过与美敦力(Medtronic)的全球分销合作伙伴关系,我们期望能够得到一个至少价值 11 亿美元的发展机会。凭借美敦力在美国的庞大商业影响力,我们期待能够迅速地发展壮大这一市场。”

该系统是全球首个获得,公司旗下的(图1)

结肠癌早期筛查困难重重

近年来,随着人们生活节奏的加快以及饮食不规律等问题日益严重,全球范围内结肠癌的患者数量迅速增加。

2018 年国家癌症中心发布数据显示,我国结直肠癌的发病率排名所有癌症的发病率第三。

但令人欣慰的是,结肠癌也是最可预防的癌症之一。早期结肠癌的病变组织局限于大肠粘膜层和粘膜下层,相对于晚期来说治愈率极高,因此结肠癌早筛的意义重大。

发达国家如美国和都有国家级的筛查计划,例如美国在过去的十年通过使用结肠镜对适龄人口进行筛查,大幅度降低了结直肠癌的发病率。近年来,我国不少地方政府也在结肠癌早筛领域做出了实质性惠民举措。

作为结肠癌检查的金标准,内窥镜检查不但可以直视,还可进行活检或全瘤切除,与其它有关结肠癌的检查方法相比其敏感性及准确性都较高。但由于结肠的结构、病变的差异等原因,漏诊情况屡屡发生。

正常的结肠长度在 1.5 米左右,且在腹腔内的形态存在巨大的个体差异。要查找是否有病变,必须将肠镜从肛门深入肠道,并在内窥镜末端用一个小相机搜索,但在复杂的折叠肠道里进行全面准确地观察并不容易,结肠内的弯曲和皱襞会导致视野盲区的存在。不仅如此,许多结肠病变在图像中具有欺骗性,和正常粘膜十分相似,这对检测医师的技能水平也是巨大考验。

该系统是全球首个获得,公司旗下的(图2)

面对这些问题,将 AI 技术应用于内窥镜检测或许会是有效的解决方式,近年来由 AI 识别技术带来的更加优秀的检测准确性和检出率使得该领域内产品持续受到瞩目。

美敦力(Medtronic)胃肠道和肝病业务副兼总经理 Giovanni Di Napoli 表示:“美敦力致力于通过 AI 辅助技术尽早发现癌前息肉来预防结直肠癌。GI Genius 能够自动检测息肉,包括容易被忽略的扁平(非息肉形态)小息肉,从而提高准确性,降低患病风险。”

该系统是全球首个获得,公司旗下的(图3)

多国入局该赛道

由于全球结肠癌检查专家的不足以及结肠癌检查过程的艰难,当前医疗界内仍认为结肠癌难以实现早期发现和早期治疗。因此,将人工智能用于内窥镜的研究成为各大公司研究和竞速发展的重点。

早在 2017 年,国家癌症中心和 NEC 公司宣布出在结肠内窥镜中自动诊断息肉的人工智能,通过 14 万张结肠内镜的图像进行训练,并 5000 张结肠内镜图像,获得了高达 98% 的精确度,并宣布于 2019 年正式进入临床实验。

2017 年八月,以食道癌早期人工智能筛查为切入点,公司发布觅影产品。平台数据显示,使用觅影平台进行结直肠癌早期筛查的整体准确度可达 97.2%。目前,觅影平台已经包含多项 AI 影像和 AI 辅诊功能,努力构建覆盖诊前、诊中、诊后的智慧医疗生态。

2018 年,GI Genius 智能内窥镜模块获得欧盟 CE 认证。

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本文相关词条概念解析:

结肠癌

结肠癌是常见的发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤,好发于直肠与乙状结肠交界处,以40~50岁年龄组发病率最高,男女之比为2~3:1。发病率占胃肠道肿瘤的第3位。结肠癌主要为腺癌、黏液腺癌、未分化癌。大体形态呈息肉状、溃疡型等。结肠癌可沿肠壁环行发展,沿肠管纵径上下蔓延或向肠壁深层浸润,除经淋巴管、血流转移和局部侵犯外,还可向腹腔内种植或沿缝线、切口面扩散转移。慢性结肠炎患者、结肠息肉患者、男性肥胖者等为易感人群。

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